ДГМУ запатентовал новый метод раннего выявления латентного туберкулеза

МАХАЧКАЛА, 5 августа. Дагестанский государственный медицинский университет сообщил о запатентованной научной разработке в области фтизиатрии – новом способе раннего выявления латентного туберкулёза. Об этом в интервью пресс-службе вуза рассказал ректор ДГМУ Висампаша Ханалиев.

– Расскажите, пожалуйста, чему посвящена ваша разработка?

– Наша работа посвящена ранней диагностике латентной туберкулёзной инфекции, особенно в тех ситуациях, когда предполагаемая микобактериальная или антигенная нагрузка невелика, а специфический иммунный ответ может быть слабо выражен и стандартные диагностические методы не дают ожидаемого результата. Иными словами, речь идет о случаях, когда человек уже инфицирован микобактериями туберкулеза, но клинических признаков активного заболевания еще нет. Именно такие эпизоды особенно важны для профилактической медицины, потому что своевременное обнаружение латентной инфекции помогает не допустить её перехода в активную форму туберкулёза.

– Почему эта проблема сегодня настолько актуальна?

– Латентная туберкулёзная инфекция по-прежнему остаётся одной из самых серьёзных проблем фтизиатрии. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, значительная часть населения Земли инфицирована микобактериями туберкулёза, однако заболевание развивается далеко не у всех. Вместе с тем у определённой доли людей латентная форма может трансформироваться в активную. Поэтому важно не только лечить уже выявленный туберкулёз, но и действовать на опережение – находить пациентов, у которых инфекция протекает скрытно.

– В чем заключается основная сложность диагностики латентного туберкулеза?

– Главная трудность состоит в том, что при предполагаемо низкой микобактериальной нагрузке или слабой антигенной стимуляции специфический иммунный ответ может быть недостаточно выраженным. Многие диагностические методики выявляют не саму микобактерию, а реакцию иммунной системы на неё. Если эта реакция слишком слабая, стандартная проба может оказаться отрицательной, хотя инфекционный процесс уже имеет значение с точки зрения будущих рисков. Именно такую ситуацию мы и рассматриваем как своеобразную диагностическую «слепую зону».

– Какой метод вы предложили для решения этой проблемы?

– Мы предложили градуированную внутрикожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, более известным как Диаскинтест. Суть подхода заключается в использовании не только стандартного раствора, но и разведённых концентраций диагностического препарата. Это позволяет точнее оценить реакцию организма и выявить иммунологический ответ у тех людей, у которых стандартная проба может оставаться отрицательной.

– То есть речь идет не о замене Диаскинтеста, а о новом способе его применения?

– Совершенно верно. Мы не противопоставляем наш метод существующим диагностическим инструментам. Напротив, разработка опирается на уже известный и используемый в практике диагностический принцип, но предлагает новый, градуированный подход. Это расширяет возможности внутрикожной пробы и делает её более гибкой, особенно в случаях, когда предполагается латентная туберкулёзная инфекция со слабо выраженной иммунологической реакцией на антигены Mycobacterium tuberculosis.

– Чем ваш метод отличается от стандартной внутрикожной пробы?

– При стандартной пробе используется обычная концентрация препарата. В нашей разработке дополнительно применяются разведённые растворы, в частности 20-процентный и 4-процентный варианты. Это позволяет оценивать ответ организма при разных уровнях концентрации аллергена. Полученные нами данные показали, что в ряде случаев именно градуированный подход способен выявить реакцию, которую невозможно обнаружить при стандартной постановке пробы.

– У вас уже есть данные, подтверждающие перспективность этого подхода?

– Да, у нас уже есть данные, подтверждающие перспективность метода. В частности, при использовании стандартной пробы у обследованных лиц положительные реакции не выявлялись, тогда как применение разведённого раствора позволило обнаружить иммунологический ответ у части участников исследования. Это говорит о том, что существует группа пациентов, у которых стандартный диагностический подход не фиксирует реакцию, а градуированная проба позволяет её выявить.

– Можно ли сказать, что метод уже имеет научное и правовое оформление?

– Да, и это принципиально важный момент. Разработка получила патентную защиту. У нас есть патент: «Способ диагностики латентного туберкулеза» № 2857710. Это подтверждает, что речь идет не просто об идее, а об оформленном интеллектуальном результате, который обладает научной новизной и практической значимостью.

– В чем заключается научная новизна вашей работы?

– Научная новизна состоит в том, что нами предложен новый подход к диагностике латентного туберкулёза при предполагаемой низкой микобактериальной нагрузке и слабовыраженном специфическом иммунном ответе. Мы показали, что стандартная внутрикожная проба не всегда позволяет выявить такие случаи, и обосновали возможность применения разведённых растворов аллергена туберкулезного рекомбинантного. Кроме того, получены данные о разной чувствительности диагностической реакции в зависимости от концентрации препарата.

– Для каких групп пациентов этот метод может быть особенно важен?

– В первую очередь метод представляет интерес для групп риска. Это дети и подростки, контактные лица, пациенты с иммунодефицитными состояниями, люди с хроническими заболеваниями, а также социально уязвимые категории. Именно у этих пациентов пропуск латентной туберкулёзной инфекции может обернуться серьёзными последствиями, поэтому раннее выявление особенно важно.

– Какое практическое значение имеет ваша разработка для здравоохранения?

– Практическая значимость заключается в расширении возможностей ранней диагностики. Если латентная инфекция выявляется раньше, врач может своевременно направить пациента к фтизиатру, провести дополнительное обследование, определить тактику наблюдения и при необходимости назначить профилактическое лечение. Для системы здравоохранения это означает более рациональный и ориентированный на риски подход к профилактике туберкулёза.

– Можно ли говорить о перспективах внедрения метода в практику?

– Да, такие перспективы есть. Метод понятен для практического здравоохранения, поскольку основан на внутрикожной пробе, хорошо знакомой врачам. При этом необходимы дальнейшая клиническая валидация, стандартизация техники выполнения, обучение специалистов и выработка чётких критериев интерпретации результата. Мы рассматриваем внедрение как поэтапный процесс: от пилотного применения и расширенных исследований до методических рекомендаций и возможной коммерциализации.

– Какие исследования планируются дальше?

– Мы намерены продолжить работу по клинической оценке метода, в том числе с сопоставлением разных концентраций препарата – стандартной, 20-процентной и 4-процентной. Необходимо оценить выявляемость, воспроизводимость, безопасность и прогностическую ценность градуированной пробы. Наша задача – не только подтвердить диагностическую эффективность, но и выстроить понятный алгоритм применения метода в реальной клинической практике.

– Уже есть публикации по этой теме?

– Да, результаты работы были представлены в научных публикациях и на конференциях. В частности, опубликованы материалы, посвящённые выявлению латентного туберкулёза с помощью градуированной внутрикожной пробы с Диаскинтестом, а также статья о градуированной внутрикожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным. Кроме того, разработка была представлена на научно-практических конференциях, в том числе на мероприятиях по фтизиатрии и пульмонологии.

– В чем, на ваш взгляд, главное преимущество вашей разработки?

– Главное преимущество в том, что метод нацелен на выявление тех случаев, которые могут оставаться незамеченными при стандартном диагностическом подходе. Мы стараемся закрыть именно ту область, где инфекция уже может иметь клиническое значение, но ещё не проявляется явно и не всегда определяется обычной пробой. Это делает разработку важной не только для диагностики, но и для профилактики активного туберкулёза.

– Как бы вы сформулировали главный результат вашей работы?

– Нам удалось разработать и запатентовать новый подход к диагностике латентного туберкулёза при предполагаемой низкой микобактериальной нагрузке и слабовыраженной специфической иммунной реакции. Полученные данные показали перспективность градуированной внутрикожной пробы с Диаскинтестом и её потенциал для раннего обнаружения скрытых форм инфекции. Мы считаем, что дальнейшее развитие этого направления может заметно усилить профилактическую работу во фтизиатрии.

– Что для вас означает этот проект в более широком смысле?

– Для нас это не только научная разработка, но и вклад в профилактическую медицину. Туберкулёз остаётся социально значимым заболеванием, и борьба с ним должна начинаться не тогда, когда болезнь уже стала активной, а существенно раньше. Именно поэтому мы видим перспективу в развитии методов, которые позволяют выявлять инфекцию на самых ранних этапах и своевременно принимать профилактические меры.

СПРАВКА [ДАГЕСТАН СЕГОДНЯ]: Латентная туберкулёзная инфекция – это состояние, при котором человек заражён микобактериями туберкулёза, но болезнь не проявляется клинически и не сопровождается симптомами активного процесса. Такие люди не всегда опасны для окружающих, однако при снижении иммунитета инфекция может перейти в активную форму. Поэтому раннее выявление латентного туберкулёза считается важной задачей профилактической медицины, особенно в группах риска.